STN نمبر حاصل کرنے کے بعد، Skoll نے اپنے امریکی خواب کی طرف پہلا قدم اٹھایا

STN نمبر حاصل کرنے کے بعد، Skoll نے اپنے "امریکن ڈریم" کی طرف پہلا قدم اٹھایا

Skoll کی پیرنٹ کمپنی Yinghe Technology نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ Skoll کی دو مصنوعات PMTA کے جائزے کا پہلا مرحلہ پاس کر چکی ہیں اور STN نمبر حاصل کر چکی ہیں، اور امریکی مارکیٹ کو فعال طور پر پھیلانے کا ارادہ رکھتی ہے۔ Skoll کے لیے STN نمبر حاصل کرنے کا کیا مطلب ہے؟ Skoll کے PMTA پروڈکٹ ریویو کو فروغ دینے کے پیچھے محرک قوت کیا ہے؟

خصوصی بیان:
1. یہ مضمون صرف صنعت کے اندر اندرونی رابطے کے لیے ہے اور کسی برانڈ یا پروڈکٹ کی سفارش نہیں کرتا ہے۔
2. اس مضمون میں دکھائی گئی تصاویر صرف حقائق کو بیان کرنے کے لیے استعمال ہوتی ہیں اور کسی بھی مصنوعات کے اشتہارات کے طور پر استعمال نہیں ہوتی ہیں۔
3. اس مضمون تک رسائی نابالغوں کے لیے ممنوع ہے۔

 

اسکول کا "امریکن ڈریم"

متن|دو سپریم

 

24 ستمبر کو، Shenzhen Yinghe Technology Co., Ltd نے شینزین اسٹاک ایکسچینج کے "انٹرایکٹو ایزی" پلیٹ فارم پر منعقدہ نئی توانائی کی صنعت میں درج کمپنیوں کے لیے 2024 کے مرکزی روڈ شو ایونٹ میں شرکت کی۔ جب ریاست ہائے متحدہ امریکہ اور دیگر ابھرتی ہوئی مارکیٹوں میں اس کے ذیلی اداروں اور Skoll کی توسیع کے بارے میں پوچھا گیا تو، Yinghe ٹیکنالوجی کے سیکرٹری لی چنہوئی نے جواب دیا: حال ہی میں، Skoll کی دو مصنوعات نے PMTA کے جائزے کے پہلے مرحلے سے گزر کر STN نمبر حاصل کیا ہے، جس سے Skoll کو مدد ملے گی۔ امریکی مارکیٹ میں توسیع.

Yinghe ٹیکنالوجی سرمایہ کاروں کے سوالات کے جوابات دیتی ہے|تصویری ماخذ: انٹرایکٹو یی

 

ایک فنڈ سٹاک ٹریڈنگ ایکسچینج پلیٹ فارم پر، ایک نیٹیزن نے اس کی تشریح اس طرح کی کہ "Skoll نے 2 مصنوعات کے لیے PMTA کی اجازت حاصل کر لی ہے"، جس نے صنعت کی توجہ مبذول کرائی۔

 

Skoll کے لیے STN نمبر حاصل کرنے کا کیا مطلب ہے؟ Skoll کے PMTA پروڈکٹ ریویو کو فروغ دینے کے پیچھے محرک قوت کیا ہے؟ ابھرتی ہوئی مارکیٹوں میں Skoll کی نئی حرکیات کی تشریح کرنے کے لیے اس طرح کے سوالات کے ساتھ پہلے اور کئی صنعتی پیشہ ور افراد۔

 

"STN نمبر حاصل کرنے کا مطلب PMTA پاس کرنا نہیں ہے"

 

"STN نمبر حاصل کرنے سے صرف یہ ثابت ہو سکتا ہے کہ PMTA نظرثانی کی درخواست جمع کرائی گئی ہے، لیکن یہ ثابت نہیں کر سکتا کہ اس کی پروڈکٹ کو PMTA سے منظور کیا گیا ہے۔" PMTA سرٹیفیکیشن کنسلٹنٹ اور Ziyuan ٹیکنالوجی کے بانی Zheng Zhi نے 2First کو بتایا۔

 

PMTA کا پورا نام Premarket Tobacco Application ہے، جس کا مطلب ہے کہ 15 فروری 2007 کے بعد، کسی بھی نئی تمباکو کی مصنوعات کو امریکی FDA کی منظوری کے بعد قانونی طور پر مارکیٹ کرنا ضروری ہے۔ ایجنسی کو اس بات پر غور کرنے کی ضرورت ہے کہ آیا یہ پروڈکٹ تمام پہلوؤں سے صحت عامہ کے لیے فائدہ مند ہے۔

PMTA عمل|ماخذ: ایف ڈی اے

 

ایف ڈی اے کی سرکاری ویب سائٹ کے مطابق، پی ایم ٹی اے کے جائزے کے عمل کو چھ مراحل میں تقسیم کیا گیا ہے:

 

پیشگی میٹنگز
قبولیت کا جائزہ
فائلنگ کا جائزہ
درخواست کا جائزہ
ایکشن
پوسٹ مارکیٹ کے تقاضے

 

STN کا مطلب ہے جمع کرانے کا ٹریکنگ نمبر، جو FDA کو درخواست دہندگان کی معلومات حاصل کرنے اور سسٹم کی طرف سے ابتدائی جائزہ لینے کے بعد سسٹم کے ذریعے تفویض کردہ کوڈ کا حوالہ دیتا ہے۔ اس کا استعمال درخواست دہندگان کی طرف سے جمع کرائی گئی معلومات کو شناخت کرنے اور ان سے ملنے کے لیے کیا جاتا ہے۔ یہ عام طور پر "پری سبمیشن میٹنگ" سے پہلے اور بعد میں ہوتا ہے، یعنی STN حاصل کرنا PMTA کے جائزے کا صرف آغاز ہے۔

ایک STN نمبر، SE پہلے ہی فروخت ہو چکا ہے، PM ابھی تک مارکیٹ میں نہیں ہے|ماخذ: انٹرویو لینے والے کے ذریعہ فراہم کردہ

 

"STN نمبر صرف ایک ٹریکنگ کوڈ ہے جو FDA کی طرف سے خود کار طریقے سے تفویض کیا جاتا ہے جب مینوفیکچرر درخواست کے مواد کو فائل وصول کرنے والے پورٹ پر جمع کر دیتا ہے۔ یہ صرف یہ ثابت کر سکتا ہے کہ پروڈکٹ نے PMTA درخواست جمع کرائی ہے، لیکن اس کا مطلب یہ نہیں ہے کہ حتمی درخواست جیسا کہ PMTA کا جائزہ لینے کا عمل آگے بڑھ رہا ہے، STN نمبر کسی بھی وقت منسوخ کیا جا سکتا ہے،" Zheng Zhi نے وضاحت کی۔

 

کیا STN نمبر مسترد ہونے کے بعد وہی درخواست دہندہ اور پروڈکٹ جائزہ مواد دوبارہ جمع کر سکتے ہیں؟

 

Zheng Zhi نے وضاحت کی کہ STN نمبر منسوخ ہونے کے بعد، وہی پروڈکٹ اور درخواست دہندہ آدھے سال کے اندر PMTA نظرثانی کے لیے دوبارہ درخواست نہیں دے سکتے۔

امریکی ای سگریٹ مارکیٹ میں پروڈکٹ اپ ڈیٹس کی اعلی تعدد کی وجہ سے، مارکیٹ میں مقبول ای سگریٹ کی مصنوعات کی مارکیٹ لائف سائیکل عام طور پر تقریباً 3 ماہ ہوتی ہے۔ برانڈز یا مینوفیکچررز ایک مخصوص مدت میں متعلقہ اپ گریڈ شدہ ای سگریٹ کی مصنوعات کو لانچ کرنے کا انتخاب کریں گے۔

 

"یہاں تک کہ اگر مصنوعات کے مواد کو دوبارہ جمع کرایا جا سکتا ہے، مارکیٹ میں فروخت کے امکانات کو دیکھتے ہوئے، درخواست دہندگان کے دوبارہ جمع کرانے کا امکان نہیں ہے۔" ژینگ زی نے کہا۔

STN نمبروں والی مصنوعات مختصر مدت میں امریکہ میں داخل ہو سکتی ہیں۔

 

خاص طور پر، Skoll کے لیے، STN نمبر ہونے کا مطلب ہے کہ اس نے جن پروڈکٹس کے لیے درخواست دی ہے وہ ضوابط کی تعمیل میں امریکی مارکیٹ میں داخل ہو سکتی ہیں، اور STN نمبر واپس لینے کے بعد، یہ مصنوعات امریکی مارکیٹ میں داخل ہونے کا موقع کھو دیں گی۔

 

ژینگ ژی نے کہا کہ چونکہ فی الحال پی ایم ٹی اے کے جائزے کے لیے درخواست دینے والے بہت سارے پروجیکٹ ہیں اور ایف ڈی اے کی نظرثانی کی صلاحیت محدود ہے، اس لیے عام طور پر معلومات کو پُر کرکے اور ضرورت کے مطابق نظرثانی کے لیے درخواست دے کر ایس ٹی این نمبر حاصل کرنا ممکن ہے۔

 

"طویل پی ایم ٹی اے ریویو سائیکل کے علاوہ، ریاستہائے متحدہ میں قانونی فروخت کو مختصر مدت میں پریشان نہیں کیا جائے گا، لیکن اس بات کو خارج از امکان نہیں ہے کہ وقت کے ایک خاص موڑ پر، ایف ڈی اے ان ضوابط کو مجبور کرے گا جو صرف مصنوعات پی ایم ٹی اے کے جائزے کو پاس کر کے قانونی طور پر فروخت سمجھا جا سکتا ہے۔ ژینگ زی نے کہا۔

Zheng Zhi نے انکشاف کیا کہ STN نمبر حاصل کرنے کے بعد، کمپنی کو ابھی بھی FDA کے جائزے کا انتظار کرنے کی ضرورت ہے۔ اس عمل کے دوران، FDA فیصلہ کرے گا کہ آیا جمع کرائی گئی معلومات کی بنیاد پر اگلا طریقہ کار داخل کرنا ہے۔

 

"مثال کے طور پر، متعلقہ ضمنی ثبوت پیش کرنا ضروری ہے، جو کہ سینکڑوں ہزار ڈالر کی ایک چھوٹی سی سرمایہ کاری اور کروڑوں ڈالر کی بڑی سرمایہ کاری کے بارے میں ہے۔ ای سگریٹ کی مصنوعات کا سامنا ہے جو ابھی تک مارکیٹ میں نہیں آئی ہیں۔ تصدیق کے لیے، بہت سے برانڈ کے مالکان اس اخراجات کو برداشت کرنے کو تیار نہیں ہیں، جس کی وجہ سے بعد کے جائزے بھی ناممکن ہو جاتے ہیں۔" ژینگ زی نے کہا۔

 

پیچھے کی محرک قوت: برطانیہ کی مارکیٹ کو چیلنجز کا سامنا ہے اور وہ امریکی مارکیٹ کو فعال طور پر اپنے قبضے میں لے رہی ہے۔

 

PMTA پاس کرنے کے بعد درکار سرمائے کی سرمایہ کاری کا سامنا کرتے ہوئے، SKE، جس کی اصل توجہ برطانیہ پر تھی، نے امریکی مارکیٹ میں داخل ہونے پر اصرار کیوں کیا؟

 

2Firsts نے SKY (تخلص) کے ساتھ بات چیت کی، ایک مبصر جو طویل عرصے سے امریکی مارکیٹ پر توجہ دے رہا ہے، تاکہ SKE کے بازار کے رجحانات کی تشریح کی جا سکے۔

 

حالیہ برسوں میں، SKE برطانیہ کی مارکیٹ میں ترقی کر رہا ہے، خاص طور پر برطانیہ میں شروع کی گئی SKE کرسٹل بار سیریز، جس نے مارکیٹ میں کافی توجہ حاصل کی ہے اور گزشتہ سال کیپٹل مارکیٹ کی طرف سے توجہ دی گئی "ڈارک ہارس" بن گئی ہے۔

SKE کرسٹل بار｜ماخذ: انٹرنیٹ

 

SKY نے کہا کہ اسٹاک مارکیٹ کے طور پر، برطانیہ میں ای سگریٹ کی کھپت میں اضافہ ہمیشہ نیچے رہے گا۔ بہت سے دوسرے برانڈز کا سامنا ہے جو داخل ہوتے رہتے ہیں، برانڈز کو مارکیٹ کو پورا کرنے کے لیے مختلف چینلز میں مصنوعات کے بیک لاگ کی وجہ سے پروڈکشن چین کے دباؤ کو دور کرنے کے لیے دوسرے خطوں کو تیار کرنا چاہیے۔

 

اس سال جنوری میں، برطانوی حکومت نے اعلان کیا کہ وہ ڈسپوز ایبل ای سگریٹ پر پابندی عائد کرے گی، جس نے دنیا کے دیگر حصوں میں پھیلنے کی Skoll کی رفتار کو مزید بڑھا دیا۔

 

مثال کے طور پر، ملائیشیا میں حالیہ ANTY نمائش میں، 2Firsts نے دیکھا کہ SKE برانڈ نے اس سال مقامی مارکیٹ میں داخل ہونا شروع کیا اور ذائقوں کی لوکلائزیشن کو پہلا قدم سمجھا۔

 

ایک ہی وقت میں، "جیسا کہ دنیا بھر کے ممالک ای سگریٹ کے اپنے ضابطے کو سخت کرتے ہیں، Skoll کو ان مارکیٹوں میں برانڈ کی سرکردہ پوزیشن کو یقینی بنانے کے لیے تیزی سے تعیناتی کرنی چاہیے۔" SKY نے کہا۔

 

Yinghe Technology نے یہ بھی بتایا کہ "اس سال کے آغاز سے، Skoll نے اپنی سیلز ٹیم کو بڑھایا ہے اور اشتہارات، سوشل میڈیا کے تعامل، مقامی پروموشن، بڑے پیمانے پر نمائشوں اور دیگر اقدامات کے ذریعے شمالی امریکہ، جنوب مشرقی ایشیا اور دیگر مارکیٹوں میں توسیع کر رہا ہے، اور آہستہ آہستہ اس کی فروخت کے علاقے کو بڑھا رہا ہے۔"

 

اس کے علاوہ، دنیا کے سب سے بڑے واحد ای سگریٹ صارف کے طور پر، سال کی پہلی ششماہی میں چین کی امریکہ کو ای سگریٹ کی برآمدات 1.814 بلین امریکی ڈالر تک پہنچ گئی، جو کہ سال بہ سال 20 فیصد سے زیادہ کا اضافہ ہے۔

2024 میں چین کی ای سگریٹ کی برآمد|ماخذ: کسٹمز کی جنرل ایڈمنسٹریشن، میپنگ: 2 فرسٹ

 

لہذا، Skoll کے لیے امریکی مارکیٹ میں داخل ہونا خاص طور پر اہم ہے۔ اگرچہ امریکی مارکیٹ انتہائی مسابقتی اور سختی سے ریگولیٹڈ ہے، لیکن اس کی کھپت کی صلاحیت اور نئی مصنوعات کی قبولیت اب بھی دنیا بھر میں ای سگریٹ کے بہت سے برانڈز کی توجہ مبذول کراتی ہے۔

 

SKY نے نشاندہی کی کہ Skoll کا امریکی مارکیٹ میں داخلہ کوئی عجلت کا اقدام نہیں ہے، بلکہ یہ متعدد تحفظات اور اسٹریٹجک ترتیب پر مبنی ہے۔

 

سب سے پہلے، ایک لسٹڈ کمپنی، Yinghe Technology (300457) کے ذیلی ادارے کے طور پر، اسے تعمیل کو یقینی بنانا چاہیے، اور PMTA سرٹیفیکیشن امریکی مارکیٹ میں تعمیل کے لیے تمباکو کی مصنوعات کے لیے ایک ضروری قدم ہے، لیکن یہ ایک مہنگا اور پیچیدہ عمل بھی ہے۔ . بہت سے چھوٹے اور درمیانے درجے کے ای سگریٹ برانڈز امریکی مارکیٹ میں داخل ہونا ترک کر دیتے ہیں کیونکہ وہ اعلیٰ سرٹیفیکیشن فیس برداشت نہیں کر سکتے۔

Skoll کا سب سے بڑا شیئر ہولڈر شینزین اسٹاک ایکسچینج میں درج کمپنی Yinghe Technology|ماخذ: Tianyancha

 

"لسٹڈ کمپنی کے ذیلی ادارے کے طور پر، ضوابط کی تعمیل کرنے اور خطرات سے بچنے کے لیے، یہ PMTA کو آزمانے میں سرمایہ کاری کر سکتی ہے۔" SKY نے کہا۔ ان کا خیال ہے کہ پی ایم ٹی اے کے جائزہ کے عمل کو بتدریج فروغ دینے کے بعد مستقبل میں سب سے بڑی رکاوٹ پروڈکٹ کے تجرباتی ڈیٹا اور پروڈکشن فیکٹریوں کی تشخیص ہو سکتی ہے۔

 

"فی الحال، PMTA سے گزرنے والی مصنوعات نے OEM فیکٹریوں کے FDA کے سخت جائزے کو پاس کیا ہے، اور چین میں صرف چند کمپنیاں ایسی ہیں جو فیکٹری کے معائنہ کی اہلیت کو پورا کر سکتی ہیں۔" SKY نے کہا۔

 

Zheng Zhi نے کہا کہ ان کی سمجھ کے مطابق، چین میں واحد OEM فیکٹریاں جنہوں نے FDA کے "فیکٹری انسپیکشن" کو پاس کیا ہے وہ ہیں Smoore International اور Heyuan Group۔

 

خاموش ترتیب: بڑے پیمانے پر ڈسپوزایبل مصنوعات ریاستہائے متحدہ میں آچکی ہیں۔

 

اگرچہ یہ ابھی تک واضح نہیں ہے کہ Skoll کی کن مصنوعات نے STN نمبر حاصل کیا ہے، لیکن Skoll کے تحت تمام برانڈز نے "آگے بڑھنے" کے لیے پہلے سے تیاریاں کر رکھی ہیں۔

 

2 فرسٹ کو معلوم ہوا کہ SKE، Memers، Vfly اور SKE کے تحت دیگر برانڈز پہلے ہی ریاستہائے متحدہ میں آن لائن ای سگریٹ ریٹیل اسٹورز میں نمودار ہو چکے ہیں، اور یہ تمام ڈسپوزایبل پروڈکٹس ہیں جن میں 20،000 سے زیادہ پف ہیں۔

 

مثال کے طور پر، SKE کی بڑی اسکرین والے بڑے پف پروڈکٹ SKE MG کو معروف امریکی ای سگریٹ ریٹیل ویب سائٹ vapesourcing پر درج کیا گیا ہے، جس کی قیمت US$16.99 ہے۔ پروڈکٹ 22 ملی لیٹر ای سگریٹ آئل کے ساتھ پہلے سے انسٹال ہے (نیکوٹین کا مواد 5% ہے)، جسے 25،000 بار استعمال کیا جا سکتا ہے، 850mAh ریچارج ایبل بیٹری، اور ای سگریٹ کے تین منفرد طریقوں کو سپورٹ کرتی ہے، بشمول نرم موڈ، نارمل موڈ اور بہتر موڈ۔

 

بتایا جاتا ہے کہ یہ پروڈکٹ اس سال مئی میں امریکہ میں SKE کے آفیشل X (اصل ٹویٹر) اکاؤنٹ کے ذریعے جاری کیا گیا تھا۔

ریلیز مواد|ماخذ: SKE USA

 

Skoll کے دوسرے برانڈ VFLY نے بھی مئی میں اپنا پہلا پروڈکٹ VFLY C1 جاری کیا۔ سرکاری ویب سائٹ کے مطابق، VFLY C1 ایک ڈسپوز ایبل الیکٹرانک سگریٹ ہے جو "دنیا کا پہلا حقیقی وقت میں ایٹمائزیشن بصری تجربہ" فراہم کرنے کا دعویٰ کرتا ہے۔ ڈیوائس کی اسکرین ریئل ٹائم بیٹری کے استعمال، باقی ای مائع اور مختلف طریقوں کو ظاہر کر سکتی ہے۔ ڈیزائن ایپل واچ کے سرکلر ڈسپلے انٹرفیس جیسا ہے۔ اس وقت، Skoll سے متعلق لوگوں نے امریکی مارکیٹ میں SKE برانڈ کی ترتیب کو دو اعلیٰ شخصیات سے متعارف کرایا۔

VFLY C1 کی تشہیر|ماخذ: VFLY

 

فی الحال، پروڈکٹ کی قیمت $16.99 ہے اور اس میں ایڈجسٹمنٹ کے تین طریقے ہیں: "مزیدار (10W)/Strong (14W)/Extreme (18W)"، اور اسے 25،000 بار تک استعمال کیا جا سکتا ہے۔

 

MEMERS نے اپنا آغاز 31 جنوری سے 2 فروری 2024 تک منعقد ہونے والے US TPE ایکسپو میں کیا، جب اس نے دو مصنوعات، Switcher S20000 اور Melody ME18000 کی نمائش کی۔ سوئچر S22000 ایک ڈسپوز ایبل پروڈکٹ ہے، لیکن اس میں 12ml e-liquid ٹینکس کے دو ذائقے ہیں، جن میں کل 24ml e-liquid ہے، جسے تقریباً 22,000 بار سانس لیا جا سکتا ہے، اور فی الحال اس کی قیمت $13.89 ہے۔

 

vapesourcing پر تین برانڈز کے نمائندہ مصنوعات کی مصنوعات کی معلومات درج ذیل ہے:

SKE MG مصنوعات|تصویری ماخذ: vapesourcing

MEMERS پروڈکٹ|ماخذ: vapesourcing

VFLY پروڈکٹ|ماخذ: vapesourcing

 

2Firsts نے Shenzhen Skol Technology Co., Ltd. کے متعلقہ اہلکاروں سے بھی متعلقہ تفصیلات طلب کیں، اور انہوں نے کہا: "ہم نے PMTA کے جائزے کا پہلا مرحلہ پاس کر لیا اور 2 مصنوعات کے لیے STN کی اجازت حاصل کر لی۔"

 

لیکن انہوں نے یہ واضح نہیں کیا کہ ان کی چھتری کے نیچے کس برانڈ کی مصنوعات نے STN نمبر حاصل کیا۔

 

اس بات کی تصدیق کرنے میں وقت لگے گا کہ آیا Skol بالآخر امریکی مارکیٹ کا حصہ حاصل کر سکتا ہے۔ 2 فرسٹ ریاستہائے متحدہ میں Skol کی مارکیٹ کی حرکیات پر توجہ دینا جاری رکھیں گے۔