امریکی عدالت نے ایف ڈی اے ای سگریٹ مارکیٹنگ سے انکار کا حکم منسوخ کردیا، پانچ کمپنیوں کو مصنوعات کی فروخت جاری رکھنے کی اجازت ہے

امریکی عدالت نے ایف ڈی اے ای سگریٹ مارکیٹنگ سے انکار کا حکم منسوخ کردیا، پانچ کمپنیوں کو مصنوعات کی فروخت جاری رکھنے کی اجازت ہے

یو ایس کورٹ آف اپیلز نے پانچ ای سگریٹ مینوفیکچررز کے دائر کردہ مقدمے کی حمایت کی، جس میں ایف ڈی اے سے کہا گیا کہ وہ مارکیٹنگ ڈینیئل آرڈر (MDO) کا دوبارہ جائزہ لے اور اپنی مارکیٹ تک رسائی کو برقرار رکھے۔ پانچوں مینوفیکچررز اب اپنی مصنوعات کی فروخت جاری رکھ سکتے ہیں جب تک کہ ایجنسی ان کی پری مارکیٹ تمباکو پروڈکٹ ایپلی کیشنز (PMTAs) کا نیا سائنسی جائزہ نہیں لیتی، یا سپریم کورٹ کارروائی کرنے تک۔

 

Vaping 360 کے مطابق، 31 جولائی کو، پانچویں سرکٹ کے لیے امریکی عدالت کی اپیل کے تین ججوں کے پینل نے ٹرائٹن ڈسٹری بیوشن کیس میں اپنے فیصلے کو ایک مثال کے طور پر پیش کیا، پانچ ای سگریٹ بنانے والوں کی نظرثانی کی درخواست کو منظور کیا، اور منسوخ کر دیا۔ FDA کا مارکیٹنگ انکار آرڈر (MDO)۔

 

عدالت نے مزید جائزہ کے لیے کیس واپس ایف ڈی اے کو بھیج دیا۔

 

پانچوں مینوفیکچررز اب اپنی مصنوعات کی فروخت جاری رکھ سکتے ہیں جب تک کہ ایجنسی ان کی پری مارکیٹ تمباکو پروڈکٹ ایپلی کیشنز (PMTAs) کا نیا سائنسی جائزہ نہیں لیتی، یا سپریم کورٹ کارروائی کرنے تک۔

 

پانچ کمپنیاں یہ ہیں:

 

کلاؤڈ ہاؤس، ایل ایل سی

پیراڈائم ڈسٹری بیوشن

SWT گلوبل سپلائی، Inc.

واپورائزڈ، انکارپوریٹڈ

SV پیکیجنگ، LLC

عدالت نے اپنے فیصلے میں کہا: (1) ایف ڈی اے نے ای سگریٹ بنانے والوں کو پی ایم ٹی اے کے لیے درکار طویل مدتی تحقیق کا منصفانہ نوٹس نہیں دیا۔ (2) FDA نے اپنی پوزیشن میں تبدیلی کو تسلیم نہیں کیا یا مناسب وضاحت نہیں کی۔ اور (3) FDA نے مینوفیکچررز کے پری مارکیٹ ڈینیئل آرڈر (MDO) رہنمائی پر جائز اور سنجیدہ انحصار کو نظر انداز کیا۔

 

جنوری میں، پانچویں سرکٹ نے FDA کے مارکیٹ ڈینیئل آرڈر (MDO) کے خلاف اپنی اپیل میں ٹرائیٹن ڈسٹری بیوشن (جو عدالتی دستاویزات میں اس کے قانونی نام ویجز اینڈ وائٹ لائن انویسٹمنٹس میں ظاہر ہوتا ہے) کے حق میں 10-6 کا فیصلہ سنایا۔

 

دو ماہ بعد، ایف ڈی اے نے سپریم کورٹ سے ففتھ سرکٹ کے فیصلے پر نظرثانی کرنے کو کہا، اور پچھلے مہینے سپریم کورٹ نے ایف ڈی اے کی اپیل سننے پر اتفاق کیا۔

 

کیس کا فیصلہ اگلے موسم بہار میں کیا جا سکتا ہے اور FDA کے ای سگریٹ پروڈکٹ کے ریگولیٹری طریقوں کو نئی شکل دے سکتا ہے۔

 

پانچویں سرکٹ کا خیال تھا کہ اس ہفتے فیصلہ کیا گیا کیس وہی مسائل اٹھاتا ہے جو ٹرائٹن کا کیس ہے:

 

"اس معاملے میں درخواست دہندگان نے، جو نکوٹین پر مشتمل ذائقہ دار ای سگریٹ مائعات تیار کرتے ہیں، ایف ڈی اے کی رہنمائی کے مطابق اپنے پی ایم ٹی اے کی تیاری میں کافی وقت اور وسائل صرف کیے جس میں کہا گیا تھا کہ انہیں طویل مدتی کلینیکل اسٹڈیز جمع کرانے کی ضرورت نہیں تھی۔ پھر بھی، ایف ڈی اے نے اپنے پی ایم ٹی اے سے انکار کیا۔ ویجز کے درخواست دہندگان اور ہزاروں دیگر ای سگریٹ مینوفیکچررز کو اسی لفظ کا استعمال کرتے ہوئے، لہذا، ویجز میں مکمل عدالت کی طرف سے وضاحت کی گئی وجوہات کی بناء پر، ہم سمجھتے ہیں کہ اس معاملے میں ایف ڈی اے کا طرز عمل بھی غیر قانونی تھا کیونکہ اس نے درخواست دہندگان کے پی ایم ٹی اے سے انکار کیا تھا۔ طویل مدتی طبی مطالعات کی کمی کی بنیاد پر۔"

 

پانچ کمپنیوں نے اکتوبر 2021 میں عدالت میں درخواستیں دائر کیں جس میں اس سال اگست اور ستمبر میں موصول ہونے والے MDOs کو چیلنج کیا گیا، جو ستمبر 2020 PMTA جمع کرانے کی آخری تاریخ کے ایک سال بعد جاری کیے گئے پہلے انکار کا حصہ تھے۔ عدالت نے پانچوں مقدمات کو یکجا کیا اور پانچوں درخواست گزاروں کو نومبر 2021 میں زیر التواء نظرثانی کو روک دیا۔

 

اپنی تازہ ترین PMTA جائزہ پیش رفت رپورٹ میں، FDA نے کہا کہ اس نے 46،000 ای سگریٹ مصنوعات کے لیے MDO جاری کیے ہیں۔ ای سگریٹ کے درجنوں مینوفیکچررز نے انکار کے احکامات کو وفاقی عدالت میں چیلنج کیا ہے۔