یو ایس ایف ڈی اے نے دو نئے ای سگریٹ پی ایم ٹی اے ریگولیٹری سائنس پالیسی میمورنڈا جاری کیا۔
ایک پیغام چھوڑیں۔
یو ایس ایف ڈی اے نے دو نئے ای سگریٹ پی ایم ٹی اے ریگولیٹری سائنس پالیسی میمورنڈا جاری کیا۔
یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے آج نئی ای سگریٹ مصنوعات کے لیے پری مارکیٹ تمباکو پروڈکٹ ایپلی کیشنز (PMTAs) پر دو ریگولیٹری سائنس پالیسی میمورنڈا جاری کیا۔ دو یادداشتوں کا عنوان ہے "جینوٹوکسک ہیزرڈ آئیڈینٹیفیکیشن اینڈ کارسینوجنیسیٹی اسٹریٹیفکیشن آف انگریڈینٹس
پری مارکیٹ ٹوبیکو پروڈکٹ ایپلی کیشنز برائے الیکٹرانک نیکوٹین ڈیلیوری سسٹمز (ENDS)" اور "ENDS کے لیے پری مارکیٹ ٹوبیکو پروڈکٹ ایپلی کیشنز میں اضافی زندگی بھر کے کینسر کے خطرے کا حساب لگانا"۔ میمورنڈا میں موجود معلومات پالیسیوں، ریگولیٹری فریم ورک، یا ریگولیٹری سائنس کی تبدیلی، اور میمورنڈا کے طور پر تبدیل ہو سکتی ہیں۔ مسلسل اپ ڈیٹ کر رہے ہیں.
5 اگست کو، یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) نے نئی ای سگریٹ مصنوعات کے لیے پری مارکیٹ ٹوباکو پروڈکٹ ایپلی کیشنز (PMTAs) پر دو ریگولیٹری سائنس پالیسی میمورنڈا جاری کیا۔
دونوں یادداشتیں اس سال 3 جون کو جاری کی گئی تھیں اور ان کا عنوان ہے "جینوٹوکسک ہیزرڈ آئیڈینٹیفیکیشن اینڈ کارسینوجنیسیٹی اسٹریٹیفکیشن آف انگریڈینٹ آف پری مارکیٹ ٹوبیکو پروڈکٹ ایپلی کیشنز فار الیکٹرانک نیکوٹین ڈیلیوری سسٹمز (اینڈ ایس)" اور "پری مارکیٹ ٹوباکو کے پروڈکٹ میں اضافی زندگی بھر کے کینسر کے خطرے کا حساب لگانا۔ "
مجموعی طور پر، یہ سائنس پالیسی میمورنڈا وقت کے ایک خاص موڑ پر کسی موضوع پر FDA کی اندرونی سوچ کا ایک جائزہ فراہم کرتا ہے۔ میمورنڈم میں معلومات پالیسیوں، ریگولیٹری فریم ورک، یا ریگولیٹری سائنس میں تبدیلی کے ساتھ تبدیل ہو سکتی ہیں، اور میمورنڈم کی معلومات کو مسلسل اپ ڈیٹ کیا جاتا ہے۔
تمباکو کی مصنوعات کی درخواستوں کا FDA کا جائزہ ہر درخواست میں مخصوص حقائق پر مبنی ہے اور ہر درخواست کے مخصوص جائزے میں ریکارڈ کیا جاتا ہے۔ لہذا، آج جاری کردہ دو یادداشتوں کو FDA درخواستوں کی تیاری یا جمع کرانے کے لیے اوزار، گائیڈز، یا دستورالعمل کے طور پر استعمال نہیں کیا جانا چاہیے۔
درخواست دہندگان کے لیے جو تمباکو کی نئی مصنوعات کی مارکیٹنگ کرنا چاہتے ہیں، FDA نے حتمی ضابطے جاری کیے ہیں، جیسے PMTA کا حتمی اصول، جو PMTAs کے لیے درکار مواد، فارمیٹ، جائزہ لینے کے طریقہ کار، اور رہنمائی کے دستاویزات کو خاص طور پر بیان کرتا ہے۔ اس کے علاوہ، FDA باقاعدگی سے اپنے سینٹر فار ٹوبیکو پروڈکٹس (CTP) کی ویب سائٹ اور سوشل میڈیا پر مزید متعلقہ وسائل، جیسے ویبنارز اور ایپلیکیشن ٹپس شائع کرتا ہے۔
یہ اطلاع ہے کہ اس سال اپریل میں ایف ڈی اے نے ریگولیٹری سائنس پالیسی میمورنڈا کی اشاعت دوبارہ شروع کی اور مئی میں انہیں دوبارہ جاری کیا۔ اس بار جاری کردہ تازہ ترین میمورنڈم ریگولیٹری شفافیت کو بڑھانے کے لیے CTP کے مستقل عزم کی عکاسی کرتا ہے۔
