یو ایس ایف ڈی اے نے مینتھول ای سگریٹ کی پہلی کھیپ کو امریکہ میں فروخت کے لیے منظور کر لیا، یہ سب NJOY پروڈکٹس ہیں

یو ایس ایف ڈی اے نے مینتھول ای سگریٹ کی پہلی کھیپ کو امریکہ میں فروخت کے لیے منظور کیا، یہ سبھی NJOY پروڈکٹس ہیں

یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے پری مارکیٹ ٹوبیکو پروڈکٹ ایپلیکیشن (پی ایم ٹی اے) پاتھ وے کے ذریعے ریاستہائے متحدہ میں چار ای سگریٹ مصنوعات کی فروخت کی منظوری دی۔ FDA نے NJOY LLC کو چار منٹ کے ذائقے والی ای سگریٹ مصنوعات کے لیے مارکیٹنگ کی اجازت کا آرڈر جاری کیا - NJOY ACE Pod Menthol 2.4%، NJOY ACE Pod Menthol 5%، NJOY DAILY Menthol 4.5% اور NJOY DAILY EXTRA Menthol 6%۔

 

21 جون کو، ریاستہائے متحدہ میں مقامی وقت کے مطابق، یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) نے پری مارکیٹ ٹوبیکو پروڈکٹ ایپلیکیشن (PMTA) پاتھ وے کے ذریعے ریاستہائے متحدہ میں چار ای سگریٹ مصنوعات کی فروخت کی منظوری دی۔ FDA نے NJOY LLC کو چار منٹ کے ذائقے والی ای سگریٹ مصنوعات کے لیے مارکیٹنگ کی اجازت کا آرڈر جاری کیا - NJOY ACE Pod Menthol 2.4%، NJOY ACE Pod Menthol 5%، NJOY DAILY Menthol 4.5% اور NJOY DAILY EXTRA Menthol 6%۔

 

یہ بات قابل ذکر ہے کہ NJOY ریاستہائے متحدہ میں ای سگریٹ بنانے والی بڑی کمپنیوں میں سے ایک ہے۔ 2023 میں، اسے Altria گروپ نے حاصل کیا، جو تمباکو کی بڑی کمپنی ہے جو مارلبورو برانڈ تیار کرتی ہے، تقریباً 2.75 بلین امریکی ڈالر میں۔

 

ایف ڈی اے نے کہا کہ دو مجاز ACE پروڈکٹس مہر بند، پہلے سے بھرے ہوئے، غیر ریفِل ایبل کارٹریجز ہیں جو پہلے سے مجاز ACE ڈیوائسز کے ساتھ استعمال ہوتے ہیں، اور دو مجاز ڈیلی پروڈکٹس ڈسپوزایبل ای سگریٹ ہیں جن میں پہلے سے بھرے ہوئے، غیر ریفِل ایبل ای مائع ( دھوئیں کے تیل) کے ذخائر۔

 

یہ اجازت پہلی بار نشان زد کرتی ہے جب FDA نے غیر تمباکو کے ذائقے والی ای سگریٹ مصنوعات کی منظوری دی ہے۔ اہم بات یہ ہے کہ ہر درخواست کا ہر کیس کی بنیاد پر جائزہ لیا جاتا ہے، اور آج کی کارروائی صرف ان چار پروڈکٹس کے لیے ہے- اجازت کا اطلاق ٹکسال کے ذائقے والی ای سگریٹ کی دیگر مصنوعات پر نہیں ہوتا ہے۔ ریاستہائے متحدہ میں تمباکو کی نئی مصنوعات کو قانونی طور پر فروخت کرنے کے لیے، کمپنیوں کو FDA سے ایک تحریری مارکیٹنگ آرڈر حاصل کرنا چاہیے۔ اگرچہ یہ کارروائی ان مخصوص تمباکو کی مصنوعات کو ریاستہائے متحدہ میں قانونی طور پر فروخت کرنے کی اجازت دیتی ہے، اس کا یہ مطلب نہیں ہے کہ تمباکو کی یہ مصنوعات محفوظ ہیں یا وہ "FDA سے منظور شدہ" نہیں ہیں۔ تمباکو کی تمام مصنوعات نقصان دہ ہیں اور لت لگ سکتی ہیں۔ جو لوگ تمباکو کا استعمال نہیں کرتے وہ ان کا استعمال شروع نہ کریں۔

FDA کے مرکز برائے تمباکو مصنوعات کے ڈائریکٹر ڈاکٹر برائن کنگ نے کہا:

 

"مارکیٹنگ کی اجازت حاصل کرنے کے لیے ضروری ثبوت فراہم کرنے کا بوجھ درخواست دہندگان پر ہے، اور FDA نے واضح کر دیا ہے کہ کامیابی کے ساتھ اس نتیجے کو حاصل کرنے کے لیے کیا ضروری ہے۔ یہ اقدام مزید ظاہر کرتا ہے کہ ای سگریٹ کی مصنوعات کو اس وقت اختیار کیا جا سکتا ہے جب کافی سائنسی ثبوت جمع کرائے جائیں۔ ایجنسی."

 

FDA صحت عامہ کے معیارات کی بنیاد پر PMTAs کا جائزہ لیتا ہے جو کہ دیگر عوامل کے علاوہ، مجموعی طور پر آبادی کے لیے کسی مصنوع کے خطرات اور فوائد پر غور کرتے ہیں۔ کمپنی کی درخواست کا جائزہ لینے کے بعد، FDA نے طے کیا کہ یہ ظاہر کرنے کے لیے کافی شواہد موجود ہیں کہ صحت عامہ کے تحفظ کے لیے ان مصنوعات کی مارکیٹنگ کی اجازت دینا مناسب ہے، یہ ایک قانونی معیار ہے جو خاندانی تمباکو نوشی کی روک تھام اور تمباکو کنٹرول ایکٹ 2009 کے لیے ضروری ہے۔

خاص طور پر، درخواست دہندگان کی طرف سے جمع کرائے گئے شواہد سے پتہ چلتا ہے کہ یہ مینتھول ذائقہ والی مصنوعات ان بالغوں کو فوائد فراہم کرتی ہیں جو تمباکو نوشی کرتے ہیں (مکمل طور پر سوئچنگ کے لحاظ سے) درخواست دہندگان کی پہلے سے منظور شدہ تمباکو کے ذائقے والی مصنوعات جو کہ مصنوعات کے خطرات سے زیادہ وزن کے لیے کافی ہیں، بشمول نوجوانوں سے اپیل.

 

"ہم ڈیٹا سے چلنے والی ایجنسی ہیں اور پری مارکیٹ تمباکو کی ایپلی کیشنز کے ہمارے جائزے کی رہنمائی کے لیے سائنس کی پیروی کرتے رہیں گے،" ڈاکٹر میتھیو فیریلی نے کہا، FDA کے مرکز برائے تمباکو مصنوعات میں آفس آف سائنس کے ڈائریکٹر۔

 

"ہمارے سخت سائنسی جائزے کی بنیاد پر، اس معاملے میں، بالغ تمباکو نوشی کرنے والوں کے کم نقصان دہ مصنوعات کو مکمل طور پر تبدیل کرنے کے فوائد کے ثبوت کی طاقت نوجوانوں کے لیے خطرات سے کہیں زیادہ ہے۔"

 

FDA نوجوانوں کو تمام ای سگریٹ کے استعمال کے خطرات کے بارے میں فکر مند ہے، خاص طور پر ذائقہ دار مصنوعات جو نوجوانوں کو زیادہ دلکش ہیں۔ جیسا کہ پہلے مجاز مصنوعات کے ساتھ، FDA نے نوجوانوں کی رسائی اور نمائش کو روکنے کے لیے نئی مصنوعات پر سخت مارکیٹنگ پابندیاں عائد کی ہیں۔ FDA قریب سے نگرانی کرے گا کہ ان مصنوعات کی مارکیٹنگ کس طرح کی جاتی ہے اور اگر کمپنیاں کسی قابل اطلاق قانونی یا ریگولیٹری تقاضوں کی تعمیل کرنے میں ناکام رہتی ہیں تو مناسب کارروائی کرے گی۔ ایجنسی اجازتوں کو معطل یا منسوخ کر سکتی ہے اگر ایجنسی اس بات کا تعین کرتی ہے کہ مسلسل مارکیٹنگ صحت عامہ کے تحفظ کے لیے مناسب نہیں ہے، بشمول اگر پروڈکٹ استعمال کرنے والے نوجوانوں یا سابق تمباکو نوشی کرنے والوں کی تعداد میں نمایاں اضافہ ہو، یا ان کی تعداد میں کمی ہو موجودہ تمباکو نوشی کرنے والے مکمل طور پر پروڈکٹ میں تبدیل ہو رہے ہیں۔

 

آج کی کارروائی ان بہت سے اقدامات میں سے ایک ہے جو FDA اس بات کو یقینی بنانے کے لیے اٹھا رہا ہے کہ ریاستہائے متحدہ میں فروخت ہونے والی تمباکو کی تمام نئی مصنوعات کا سائنسی جائزہ لیا جائے اور ایجنسی سے مارکیٹنگ کی اجازت حاصل کی جائے۔ FDA کو ڈیمڈ پروڈکٹس کے لیے تقریباً 27 ملین درخواستیں موصول ہوئی ہیں اور ان میں سے 26 ملین سے زیادہ درخواستوں پر فیصلے کیے ہیں۔

 

آج تک، ایف ڈی اے نے 27 تمباکو- اور مینتھول کے ذائقے والی ای سگریٹ مصنوعات اور آلات کو منظور کیا ہے، جن میں آج چار مجاز ہیں۔

 

ایجنسی تمام مجاز ای سگریٹ مصنوعات کی فہرست میں پرنٹ کے قابل، ایک صفحے کے فلائر کو برقرار رکھتی ہے۔ یہ وہ واحد ای سگریٹ پروڈکٹس ہیں جن کی فی الحال قانونی طور پر امریکہ میں مارکیٹنگ اور فروخت کی جا سکتی ہے، اور جو لوگ پہلے سے مارکیٹ کی اجازت حاصل کیے بغیر ای سگریٹ تیار کرتے، درآمد کرتے، بیچتے یا تقسیم کرتے ہیں، ان پر عمل درآمد کا خطرہ ہے۔ وہ لوگ جو تمباکو کی مصنوعات کی فہرست چاہتے ہیں جو امریکہ میں قانونی طور پر فروخت کی جا سکتی ہیں، بشمول ای سگریٹ، وہ FDA کے نئے قابل تلاش تمباکو مصنوعات کے ڈیٹا بیس پر جا سکتے ہیں۔