تین امریکی سینیٹرز نے ایف ڈی اے سے ای سگریٹ پی ایم ٹی اے کے عمل کو بہتر کرنے کے لیے کہا
ایک پیغام چھوڑیں۔
تین امریکی سینیٹرز نے ایف ڈی اے سے ای سگریٹ پی ایم ٹی اے کے عمل میں اصلاحات کرنے کو کہا
13 دسمبر کو، دونوں جماعتوں کے تین امریکی سینیٹرز نے امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) کے کمشنر رابرٹ کیلیف کو خط لکھا، ان سے FDA کے تمباکو کی مصنوعات کی درخواست کے عمل میں اصلاح کرنے کی تاکید کی اور ان سے FDA کے نکوٹین مصنوعات کے ضابطے کی وضاحت اور وضاحت کرنے کو کہا۔ طریقے۔
اس خط پر ریپبلکن سینیٹرز ٹیڈ بڈ (نارتھ کیرولائنا) اور رینڈ پال (کینٹکی) اور ڈیموکریٹک سینیٹر جو مانچن (ویسٹ ورجینیا) نے دستخط کیے تھے۔
تمباکو کنٹرول ایکٹ FDA کے مرکز برائے تمباکو مصنوعات سے 180 دنوں کے اندر تمباکو کی مصنوعات کی پری مارکیٹ ایپلی کیشنز (PMTA) اور تبدیل شدہ رسک ٹوبیکو پروڈکٹ ایپلی کیشنز (MRTP) کا جائزہ لینے اور فیصلہ کرنے کا تقاضا کرتا ہے، اور سینیٹرز نے نوٹ کیا کہ FDA نے یہ ظاہر کیا ہے کہ ایجنسی کو پورا نہیں کیا جا سکتا۔ آخری تاریخ کا جائزہ لیں، اس مدت کے دوران صرف چند غیر آتش گیر نیکوٹین مصنوعات کی اجازت دی گئی تھی۔
سینیٹرز نے خط میں یہ بھی لکھا کہ 2009 سے لے کر اب تک ریاستہائے متحدہ میں 26 ملین سے زیادہ نئی تمباکو مصنوعات کی پری مارکیٹ ایپلی کیشنز (PMTA) جمع کرائی گئی ہیں اور ان 26 ملین درخواستوں میں سے سینٹر فار ٹوبیکو پراڈکٹس (CTP) نے منظوری دی ہے۔ 26 ملین 50 سرونگ۔ قابل ذکر بات یہ ہے کہ اس نے صرف چار منفرد مصنوعات اور ان کے لوازمات کے لیے کل 16 موڈیفائیڈ رسک ٹوبیکو پروڈکٹس (MRTPs) کی منظوری دی ہے۔
اجازت کی یہ انتہائی کم شرح مرکز برائے تمباکو مصنوعات کی پالیسی سے مطابقت نہیں رکھتی، جو تمباکو کی مصنوعات سے وابستہ خطرات کے تسلسل کو تسلیم کرتی ہے۔ سائنسی طور پر تصدیق شدہ، مجاز PMTA یا MRTP کی دستیابی سگریٹ نوشی کرنے والوں کے لیے صحت کے نتائج کو بہتر بنا سکتی ہے جو اس وقت خطرناک مصنوعات استعمال کرتے ہیں۔
چونکہ FDA نے 2016 میں ای سگریٹ کی مصنوعات کے ضابطے کی اجازت دی ہے، ایجنسی نے ریاستہائے متحدہ میں فروخت کے لیے صرف سات ایٹمائزیشن پر مبنی ای سگریٹ آلات کی منظوری دی ہے۔ اس کی روشنی میں، سینیٹرز نے دسمبر 2022 کی ریگن-اڈل فاؤنڈیشن کی رپورٹ کا حوالہ دیا جس نے یہ نتیجہ اخذ کیا کہ سینٹر فار ٹوبیکو پراڈکٹس (CTP) ایک ریگولیٹری ایجنسی کے طور پر بڑی حد تک ناکام رہا ہے اور FDA کمشنر کالیف کو مشورہ دیا کہ کئی سوالات پوچھے:
کیا ایجنسی PMTA یا MRTPA کے جائزے کو ترجیح دے رہی ہے؟ اگر ایسا ہے تو، اس ترجیحی عمل میں CTP کس معیار کا اطلاق کرتا ہے؟
اگر FDA PMTA یا MRTPA کے جائزے کو ترجیح نہیں دیتا ہے، تو کیا آپ اس بات سے اتفاق کرتے ہیں کہ ترجیحی حکمت عملی تیار کی جانی چاہیے؟
دوسرے مراکز کے پاس FDA پروگرام بھی ہیں جو کچھ مصنوعات کے جائزے کو تیز کرتے ہیں جو صحت عامہ کو فائدہ پہنچا سکتے ہیں (جیسے کہ پیش رفت کا عہدہ)۔ کیا CTP نے غور کیا کہ آیا اس تصور کو اپنے تمباکو کی مصنوعات کے جائزہ پروگرام میں شامل کرنا ہے یا نہیں؟
کیا CTP ضمنی PMTA عمل کی حمایت کرتا ہے؟ اگر ایسا ہے تو، ایجنسی کیا اقدامات کر رہی ہے: (1) ضمنی PMTA راستے کے استعمال کی حوصلہ افزائی کریں اور (2) ضمنی درخواستوں پر فیصلہ سازی میں تیزی لانے کے لیے اقدامات کریں؟
FDA کی جانب سے نیکوٹین پر مشتمل مصنوعات سے وابستہ خطرات کے تسلسل کو تسلیم کرنے کے پیش نظر، ایجنسی مصنوعات کے زمروں کے درمیان خطرے کے فرق کے بارے میں عوامی بیداری بڑھانے اور تمباکو نوشی کرنے والوں کو کم نقصان دہ مصنوعات کی طرف جانے کی ترغیب دینے کے لیے کیا اقدامات کر رہی ہے؟
CTP کے اس جائزے میں کہ آیا PMTA پروڈکٹ "صحت عامہ کی حفاظت کے لیے موزوں ہے" میں اس حد یا امکان کا اندازہ شامل ہے کہ پروڈکٹ مکمل طور پر بند ہونے کو فروغ دے گی یا بالغ تمباکو نوشی کرنے والوں میں آتش گیر سگریٹ کے استعمال کو نمایاں طور پر کم کرے گی۔ اس تشخیص میں CTP نے کن مخصوص سائنسی معیارات پر غور کیا، اور حتمی فیصلے میں ہر کسوٹی کو کس طرح وزن یا متوازن کیا گیا؟
کیا CTP اس بات کا تعین کرنے کے لیے کوئی معیار لاگو کرتا ہے کہ آیا درخواست گزار کو قبول کرنے سے انکار (RTA) کا فیصلہ جاری کرنے سے پہلے درخواست کی کمیوں کو دور کرنے کا موقع فراہم کیا جائے گا؟ اگر ایسا ہے تو یہ معیار کیا ہیں؟
نیکوٹین اینڈ ٹوبیکو ریسرچ ایسوسی ایشن کے ایک حالیہ مضمون نے ایف ڈی اے سے پریمیم سگار کی تعریف تیار کرنے کا مطالبہ کیا۔ کیا FDA اس نقطہ نظر سے اتفاق کرتا ہے اور خطرے کے لیے موزوں تحقیق اور ضابطے کو فروغ دینے کے لیے پریمیم سگار کے لیے ایک الگ زمرہ قائم کرنے پر متفق ہے؟
سینیٹرز نے کلف کو ان کے سوالات کے جوابات دینے کے لیے 30 دن کی مہلت دی تھی۔