یو ایس ایف ڈی اے 2025 میں تمباکو کی مصنوعات کی نئی درخواست کے عمل کو آسان بنانے کے لیے اگلی نسل کا CTP پورٹل شروع کرے گا۔

یو ایس ایف ڈی اے 2025 میں تمباکو کی مصنوعات کی نئی درخواست کے عمل کو آسان بنانے کے لیے اگلی نسل کا CTP پورٹل شروع کرے گا۔

FDA کے مرکز برائے تمباکو مصنوعات (CTP) نے اعلان کیا کہ وہ تمباکو کی نئی مصنوعات کے لیے درخواست کے عمل کو ہموار کرنے کے لیے اگلے سال CTP پورٹل کی ایک نئی نسل کا آغاز کرے گا اور متعلقہ بہتری کے لیے عوامی رائے حاصل کرنے کی کوشش کر رہا ہے۔ عوامی تبصرے کا دورانیہ 16 جولائی سے شروع ہوتا ہے اور 14 ستمبر کو ختم ہوتا ہے۔

15 جولائی کو، FDA کے مرکز برائے تمباکو مصنوعات (CTP) نے فیڈرل رجسٹر میں دو نوٹس شائع کیے جس میں کہا گیا ہے کہ وہ کچھ نئی تمباکو مصنوعات کے لیے درخواستیں جمع کرانے کے لیے اگلے سال CTP پورٹل کی ایک نئی نسل شروع کرنے کا ارادہ رکھتا ہے۔

اس بہتری کا مقصد یہ ہے:

اہم مساوات (SE) رپورٹس اور پری مارکیٹ ٹوباکو پروڈکٹ ایپلی کیشنز (PMTAs) کی الیکٹرانک جمع کروانا، پہلے جمع کرائی گئی ترامیم، اور عام مواصلات کو ایک نظام میں شامل کرنا؛

متعدد ٹولز کی ضرورت کو ختم کر کے ایک زیادہ موثر جمع کرانے کا عمل متعارف کروائیں (بشمول پی ڈی ایف ایڈیٹنگ سوفٹ ویئر، FDA کے eSubmitter ڈیسک ٹاپ ٹول، اور FDA کی CTP پورٹل ویب ایپلیکیشن کو ایک جگہ پر ضم کرنا)؛

ڈیٹا انٹری کو تیز کرنے کے لیے ٹولز فراہم کریں، درخواست دہندگان کی متعلقہ سیکشنز میں رہنمائی کریں، اور تصدیق کریں کہ درخواست دہندگان نے تمام مطلوبہ ڈیٹا فراہم کر دیا ہے۔

کسی بھی موجودہ CTP سسٹم کے صارفین کے لیے، ان منصوبہ بند اصلاحات کے لیے کسی کارروائی کی ضرورت نہیں ہے۔ موجودہ CTP پورٹل اکاؤنٹس اور کوئی بھی زیر التواء یا جاری درخواستیں خود بخود نئے CTP پورٹل نیکسٹ جنریشن میں منتقل ہو جائیں گی۔ CTP تبدیلی سے پہلے اضافی مواصلات اور مدد فراہم کرے گا۔

سی ٹی پی پورٹل نیکسٹ جنریشن میں ایس ای رپورٹس اور پی ایم ٹی اے جمع کرانے کے حصے کے طور پر، درخواست دہندگان کو قابل اطلاق فارمز پر کچھ معلومات درج کرنے کی ضرورت ہوگی۔ اس لیے، آج اعلان کردہ دو فیڈرل رجسٹر نوٹسز (ایک SE کے لیے اور ایک PMTA کے لیے) اس معلومات کو درج کرنے پر عوامی رائے طلب کر رہے ہیں۔

عوامی تبصرے کا دورانیہ 16 جولائی کو شروع ہوتا ہے اور 14 ستمبر کو رات 11:59 (EST) پر ختم ہوتا ہے۔